Нормативы по открытию аптеки

Бизнес на лекарствах: стоит ли открывать аптеку в период пандемии 2020

Код ОКВЭД для аптеки — 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). С точки зрения лицензирования деятельность аптек подразделяется на следующие форматы:

1. аптека;
2. аптечный пункт;
3. аптечный магазин;
4. аптека дистанционных продаж.
5. аптечный киоск;

В зависимости от того, что вы планируете открывать, разнятся и требования при получении лицензии. Наиболее строгие требования предъявляются к полноценным аптекам. Например, в случае если аптека занимается не только продажей, но и производством фармпродукции, у компании в обязательном порядке должно иметься обособленное, полностью стерильное помещение.

К остальным четырем форматам торговли предъявляются менее жесткие стандарты.

Лицензию на розничную продажу лекарственных препаратов можно получить в Министерстве здравоохранения того субъекта федерации, в котором вы планируете вести свой бизнес.

При этом сама выдача вожделенного документа возможна в течение трех дней с того момента, как вас включают в реестр лицензированных организаций.

Хорошая новость — если до недавних пор лицензия на аптечную деятельность выдавалась на определенный срок (5 лет), то теперь она является бессрочной. Стоимость госпошлины на получение лицензии аптеки составляет 7500 рублей.

Важно понимать, что без соответствующей лицензии начинать продажу лекарственных препаратов запрещено текущим законодательством.

Штраф довольно суровый. Для юрлиц он составляет от 100 до 200 тысяч рублей, либо закрытие аптеки на срок до 90 дней.

Выбор помещения под аптеку крайне важен, поскольку от ее местоположения будет зависеть весь поток покупателей в целом.

1. Выбор места. Важно учитывать целевую аудиторию, которую вы получите,

Какая площадь помещения под аптеку будет оптимальной

Рубрика:

Для людей желающих открыть аптеку на арендном помещении, вопрос размера будущей аптеки очень важен. С одной стороны не хочется переплачивать за аренду, с другой стороны места должно хватать. Раньше минимальный размер всех помещений аптеки был строго регламентирован.

Это было очень плохо, так как часть хороших помещений отпадала из-за такой мелочи, как размер какого-нибудь вспомогательного помещения. К счастью, сейчас ситуация изменилась и нужно соблюдать только набор помещений. В аптеке должен быть торговый зал, распаковочная, материальные, комната отдыха персонала и кабинет заведующей.

Важно иметь загрузочный вход или окно.

В вопросе выбора помещений под аптеки, нужно понимать разницу межу аптекой и аптечным пунктом. В аптеке должны быть две материальные, а в аптечном пункте – одна.

Это значит, что нет смысла упираться и открывать именно аптеку, если площадь небольшая.

Просто в некоторых местах рентабельнее иметь аптечный пункт. Сразу поясню такой момент. Бытует мнение, что аптечный пункт без аптеки открывать нельзя. Это заблуждение, так как пункт, такое же учреждение, как и аптека.

Теперь по сути вопроса. Первое на что нужно ориентироваться в подборе помещений – это площадь торгового зала. Всегда нужно стараться сделать ее максимально большой.

Так как, именно от этого зависит потенциал вышей будущей торговой точки. Сейчас, при грамотном подходе, в материальных товара быть не должно.

Поставщики товар возят каждый день, зачем запасть его впрок.

Теперь, когда вопрос с торговым залом понятен, подход такой. Минимизируем вспомогательные площади и стараемся максимально расширить торговый зал.

Общий метраж помещений должен соответствовать прогнозируемому трафику. В среднем диапазон площадей под аптеки (пункты) от 35 до 85 квадратных метров.

Для более четкого понимания темы приведу пример одной аптечной сети. У них аптечные пункты расположены в торговых центрах с очень высокой посещаемостью. В связи с этим арендные ставки там очень высокие.

Так его оприходуют, для каждой аптеки, наклеивают ценники и в таком виде отправляют на свои торговые точки.

Персоналу остается только достать товар из коробки и продать его.

Им не надо тратить время на обработку товара, да это в их условиях и физически невозможно. Они только продают. Я веду вот к чему.

Нужно стараться брать места с высоким трафиком, без излишков площадей и стараться просто правильно построить все бизнес процессы.

На практике, часто можно видеть большие аптеки в спальниках, с низкой проходимостью.

Понятно, что собственник помещения заинтересован сдать все целиком. В таком случае, если место хорошее, постарайтесь перепланировать помещение.

Как-то разделить его. На одной части открыть аптеку, другую сдать в субаренду. Например, можно сделать предложение салонам оптики.

Поскольку площадь, предлагаемая в субаренду, будет меньше общей, можно взять дороже за квадратный метр.

Не пугайтесь, сдается нормально, я проверял. Так что, еще и оптимизируйте затраты на аренду.

Понравилась статья? Поделись с друзьями! 20490 Популярные записи5 сентября, 20121 июля, 201324 марта, 201514 октября, 201129 января, 20123 марта, 2014

V.

Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями

Поверхности мебели и оборудования должны быть устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.5.17. Помещения аптек должны подвергаться ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. Аптеки должны быть обеспечены запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима.5.18.

Для уборки различных помещений (производственные помещения, туалеты, гардеробные и душевые) и оборудования выделяется раздельный уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению. Хранение его осуществляется в выделенном месте (помещения или шкафы). Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной закрытой таре.5.19.

Уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств проводится по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц.5.20. Уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже 1 раза в месяц, а в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях — еженедельно.5.21. Хранение верхней одежды и обуви работников осуществляется отдельно от спецодежды.5.22.

Смена санитарной одежды должна производиться по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю. В производственных аптеках в помещениях изготовления лекарственных средств раковины для мытья рук оснащаются дозаторами мыла, кожных антисептиков, одноразовыми полотенцами или электросушителями.5.23. Стирка санитарной одежды осуществляется в прачечной (стиральной машине) самой организации, либо по договору со специализированной организацией.5.24.

Требования к помещению аптеки для получения лицензии

https://real-alliance.ru/wp-content/uploads/2018/12/XVMb02a2b1e-f498-11e8-885a-b1fb59570753.jpg 1920 1278 Медицинская лицензия Медицинская лицензия https://real-alliance.ru/wp-content/uploads/2018/12/XVMb02a2b1e-f498-11e8-885a-b1fb59570753.jpg 27.12.2018 27.12.2018 Любой предприниматель, планирующий открыть аптеку, должен получить лицензию.

может быть выдана только при наличии оборудованного помещения, отвечающего установленным требованиям.

Законодательством установлено, что помещение для будущей аптеки должно иметь площадь от 20 квадратных метров (на территории медучреждения) или от 38 квадратных метров (отдельно стоящая аптека или находящаяся в здании иного назначения).

Кроме площади, помещение должно отвечать следующим требованиям:

• отдельный вход;
• помещение будущей аптеки надо отделить от помещений другого назначения;
• необходимо наличие возможности для погрузки и разгрузки медицинских товаров;
• наличие вентиляции, канализации, водоснабжения, системы пожаротушения;
• техническое оснащение (витрины, шкафы и холодильники для хранения медикаментов);
• наличие отдельного помещения для хранения товара;
• отдельный санузел.

Отделка аптеки также должна соответствовать определенным требованиям. Материалы для стен, потолка и пола должны быть гладкими, выдерживать влажную дезинфицирующую уборку. Карнизы, углубления и другие сложные детали, где могут скапливаться пыль и грязь, не допускаются.

Для полов лучше всего использовать керамическую неглазурованную плитку, линолеум или релин. Для стен и потолка – специальную краску, разрешенную для применения в медучреждениях и фармацевтических объектах.

Полые ГЛК перегородки не разрешены.

Все отделочные материалы должны иметь специальные гигиенические сертификаты, то есть об этом следует позаботиться до подачи документов на лицензирование.Перед входной группой следует расположить устройство для очистки обуви от грязи, чистить его следует минимум раз в день. Все витрины и окна, находящиеся на южной стороне, оснащаются жалюзи и другими солнцезащитными средствами.

Они размещаются между рамами или с наружной стороны, поверхность жалюзи необходимо регулярно очищать от пыли и грязи.Для аптечного помещения следует поддерживать определенную температуру.

В месте обслуживания клиентов следует поддерживать температуру воздуха от +16°С.

Для этого устанавливается принудительная вентиляция, обеспечивающая вытяжку до 4 куб.

м в час и приток свежего воздуха до 3 куб. м в час. Также следует установить систему климат-контроля для поддержки температурного и влажностного режимов, правильного воздухообмена.

• наличие искусственного освещения при помощи ламп, обеспечивающих яркий, достаточный свет;
• вход оснащается таким образом, чтобы граждане с ограниченными возможностями могли свободно пройти в помещение;
• у входа и у витрины должна находиться кнопка вызова фармацевта;
• перед каждым открытием в помещении выполняется влажная уборка с использованием дезинфицирующих средств;
• уборочный инвентарь храниться в специальном помещении, он должен иметь соответствующую маркировку.

Особое внимание надо уделить вывеске.

Обычная надпись «Аптека» не требует получения разрешения, так как она указывает на профильную деятельность предприятия.

Но вывеска «Аптека у дома» и другие подобные ей уже считаются признаками индивидуализации, то есть нуждаются в дополнительной регистрации.Техническое оснащение аптечного помещения должно включать в себя холодильники, шкафы и витрины для хранения медикаментов и других товаров. Все они регулярно убираются, имеют маркировку, обозначающую способы хранения и вид продукции. Используемое в аптеке оборудование должно иметь сертификаты качества и регистрацию в Министерстве Здравоохранения.Заявка на открытие аптеки рассматривается в течение 30 дней, после чего объект посетит комиссия для проверки.

Если помещение соответствует установленным требованиям, будет выдано положительное решение и предприниматель может начинать .

Бизнес-план аптеки

Их потребуется заверить у нотариуса. Внимательно подходите к аренде помещения.

Проверяйте его соответствие требованиям СЭС и пожарной службы.

Подойдут помещения площадью около 80 кв.м. Распределите его следующим образом:

65 кв.м. отведите под зону продаж и место для хранения; организуйте комнату отдыха и место для хранения личных вещей; создайте санузел и архив; подготовьте место для размещения управляющего персонала.

Использование гипсокартонных перегородок не допускается. Перед входом обязательно поместите коврик.

В помещении поддерживайте оптимальный уровень влажности и температуры. Если вы размещаете компанию в больнице, площадь помещения допустимо сократить до 8 кв.м. Количество персонала зависит от масштабов.

В среднем необходимо 3 — 5 сотрудников. Проверяйте наличие фармацевтического образования. Наймите:

контроллера — работает с рецептами; аптекаря; химика-аналитика; работника склада.

Дополнительно нужен уборщик для поддержания чистоты.

Работать в аптеке имеют право только граждане РФ.

Важно наличие санитарных книжек и свидетельств об аккредитации.

Если Вы получили фармацевтическое образование, возьмите на себя работу управляющего. В иной ситуации наймите сотрудника.

Проверьте у него присутствие высшего или среднего фармацевтического образования и опыта работы от 3 лет. Чтобы оборудовать аптеку, приобретите:

шкафы холодильные установки компьютеры стулья и столы.

Может потребоваться специфическое оборудование.

Всё зависит от особенностей функционирования аптеки.

Всё оборудование подлежит регистрации в Минздраве. Необходимы сертификаты соответствия и договор обслуживания. Подтверждение документации пройдет во время выездной проверки.

Решив вопросы с открытием аптеки, займитесь привлечением клиентов. Действуйте комплексно: Ярко проведите открытие организации.

Организуйте розыгрыши, акции и подарки.

Красочно оформите

Как открыть аптеку – примерный бизнес-план

Выдачей разрешительных документов занимаются территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. К размещению полноценной аптеки предъявляются совершенно иные требования. Согласно

«Санитарным правилам и нормам для аптечных учреждений»

, она должна располагаться в отдельно стоящем либо в здании мед.

учреждения (допускается и иное назначение, если это не противоречит закону), но в этом случае помещение должно быть изолировано и иметь отдельный вход. Минимальная квадратура аптеки должна составлять 90 кв.

м. На территории аптеки кроме зала для отпуска лекарств должны находиться:

1. Душевая (обязательно наличие холодной и горячей воды)
2. Санузлы (с подключением к центральной системе канализации)
3. Гардеробные
4. Помещение для приема пищи

Особые требования предъявляются к оснащению аптеки специальной мебелью, оборудованием для приема, хранения и реализации медикаментов и приборами для проведения контроля качества лекарственных средств (если аптека производственная). Внимание! Чтобы представить полную картину всех обязательных условий для открытия аптеки, можно изучить текст СанПиН 2.1.3. 002-98. Для этого воспользуйтесь информационно-правовой системой «Гарант» www.garant.ru.

Выбрав подходящее для открытия аптеки помещение, следует приступать к оформлению всех необходимых бумаг.

Какие же нужны будут документы, чтобы открыть аптеку? Первое, что вам потребуется – это документ о регистрации в ФНС. Если вы являетесь практикующим фармацевтом, имеете диплом, сертификат и стаж работы не меньше трех лет по специальности, то можете открыть ИП.

Как открыть аптеку без фармацевтического образования? Для этого есть только один выход – государственная регистрация юр. лица. Открыв, например, ООО вам нужно будет приказом назначить руководителем организации лицо, обладающее как фармацевтическим образованием, так и опытом работы в должности фармацевта.

Причем, если образование высшее, то минимальный стаж должен быть три года, если среднее, то пять лет.

Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2023 году

N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения». Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 779н «».

Комментарий: Производство ЛП, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производители ЛС осуществляют в таре, содержащей объем лекарственного препарата: -не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно. На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата.

Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2017 г.

N 47н

«Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности»

.

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 778н «».

Комментарий: Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.

Санитарный режим в аптеках Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309

«Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»

. Вступило в силу 01.01.2021: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г.

№ 44 «». Комментарий: Пятый раздел данного постановления посвящен аптечным организациям и называется “Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями” Качество ЛС Утратили силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г.

Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса

Если предполагается сеть, то лучше подойдет любая из форм обществ. Чтобы успешно открыться и начать торговлю, необходимо выполнить несколько правил и соблюдать рекомендации относительно места будущего предприятия, его работников и техники.

Человек, который запланировал подобный бизнес, обязан выполнить все, что указано в законе. Это должно быть нежилое здание размером не меньше 29 квадратных метров. Такие небольшие объемы имеет пункт в поликлинике или больнице на первых этажах.

Высокой прибыли не принесет, но доход имеется всегда. Если у вас в планах осуществить открытие в деловой части крупного города, то габариты необходимо соблюдать на уровне 43-75 м2.

Этот показатель зависит от числа жителей в районе. Но стоит помнить, что региональная власть имеет право корректировать эти данные.

Арендовать такие площади будет не дешево.

Обычно люди совершают подобные покупки рядом с домом — в большинстве аптек цены и ассортимент похожи, поэтому важно искать проходимое место.

Если арендовать здание в глухом тупике или промышленной зоне, бизнес не окупится. Согласно законодательным нормам, нужно выполнять требования:

1. минимум два входа независимо от размера;
2. наличие отопительной и вентиляционной системы;
3. важно найти такое здание, где будет несколько раздельных комнат — торговый зал, склад, место под обработку, душевая, туалет, отдел для бухгалтера или руководителя.
4. не допускается во время ремонта устанавливать полый гипсокартон, иначе внутри могут завестись грызуны;
5. нормальные условия, оптимальная влажность и температура;
6. на окнах — решетки из прочного металла;
7. нельзя работать без обеспечения хорошего люминесцентного освещения;
8. необходим специальный пандус под парковку покупателей и для остановки грузового транспорта;

Отдельно следует предоставить отсеки для распаковки, обработки рецептурной посуды, контроля качества.

Если не учесть это во время поиска подходящего помещения, проверяющие органы это заметят и придется все процедуры проходить сначала. Еще один важный вопрос — на каком ПО работать и какое техническое оснащение надо задействовать.

Введены новые санитарные требования к аптекам

Анонсы 7 сентября 2023 Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ».

Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца. 20 сентября 2023 Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

15 января 2023 С 1 января 2023 года и по конец 2026 года в РФ действуют новые санитарные правила к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, включая аптечную деятельность.

Новые СП вводят как и общие – для всех хозяйствующих субъектов, так и конкретные требования – свои для каждой категории (). Общие «санитарные» требования:

• использования зданий и сооружений, не оборудованными системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения. Если здание не оборудовано такими централизованными системами – хозяйствующий субъект должен обеспечить автономное оборудование систем ХВС, ГВС и канализации (исключение для ФП, ФАП, амбулаторий и поликлиник, которые могут работать без систем ХВС/ГВС «при невозможности оборудования водопровода», и обходиться бутилированной водой). Кроме того, система ГВС обязательно иметь резервную возможность подачи горячей воды на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта основной системы ГВС;
• параметры микроклимата, воздухообмена, ПДК загрязняющих веществ, уровни естественного и искусственного освещения, инсоляции, шума, вибрации, электромагнитных полей -по общему правилу – должны соответствовать гигиеническим нормативам;
• установлены к техобследованию систем вытяжной вентиляции (перед вводом в эксплуатацию, через 2 года и затем каждые 10 лет, с инструментальными измерениями) тех помещений, где установлено оборудование, выделяющее пыль, химические веществе, избытки тепла и влаги. При этом именно аптеки общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением, но если аптека не изготавливает лекарства, не фасует летучие токсичные вещества, то вентиляцией второго типа можно пренебречь.

Специальным «аптечным» требованиям посвящена отдельная глава СП. В частности:

• аптека находиться и в отдельно стоящем здании, либо в изолированном блоке помещений в МКД/ общественного здания. Высота потолков в новой аптеке (или после реконструкции) – не 2,4 м;
• погрузка и разгрузка товаров для аптеки в МКД с торцов дома, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог, запрещено разгружаться с той стороны дома, где расположены входы в квартиры;
• естественного освещения в аптеке может и не быть – в этом случае просто нормируемые показатели искусственной освещенности;
• шкафов, стеллажей в помещениях хранения, всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств, проводится не реже 1 раза в месяц, а в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях – еженедельно;
• аптека организовать административно-бытовую зону для приема пищи и хранения личных вещей работников;
• смена санитарной одежды, – как , еженедельная, а стирать ее сама аптека – либо в собственной прачечной (или просто стиральной машине), либо по договору со специализированной организацией.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Теги: , , , , , , Источник: Документы по теме:Федеральный закон от 30 марта 1999 г.

№ 52-ФЗ «»Читайте также: Для покупки лекарства в аптеке понадобится лишь QR-код.

Обновленные правила будут действовать с 25 октября. Минздрав России скорректировал порядок назначения лекарственных препаратов. © ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2023.

Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года.

Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС».

Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя. Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи,информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2014 года. ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 119234, г.

Москва, ул. Ленинские горы, д.

1, стр. 77, . 8-800-200-88-88 (бесплатный междугородный звонок) Редакция: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3145), Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3136), . Реклама на портале. Если вы заметили опечатку в тексте,выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

Перечень необходимого оборудования для открытия аптеки

и выше реклама, продвижение и наружные вывески от 100 000 руб.

персонал (в зависимости от площади и режима работы аптеки) от 75 000 руб.

и выше Если вы собираетесь открыть аптеку премиум класса, можете смело умножать все расходы в два-три раза. Как скоро окупятся ваши вложения после открытия аптеки?

Самыми быстроокупаемыми из аптечных организаций (подробно про виды читайте ниже) считаются аптечные пункты, где всегда есть в наличии все основные (пользующиеся спросом) лекарственные препараты. Если подобрать удачное место, аптечный пункт может окупиться за полгода-год. «Классическая» аптека окупается дольше: к ней в целом предъявляется больше требований, даже частичное выполнение которых требует финансовых вложений.

При удобном расположении и грамотной ценовой и ассортиментной политике аптека окупится примерно через год-полтора (это средняя цифра, расположение в многолюдном торговом центре может ускорить процесс в разы).

Нормативные документы, регулирующие аптечную коммерческую деятельность

1. Закупаем «продукты» реализации и формируем ценовую политику
2. Становимся на учет в налоговую инспекцию
3. Формируем ассортиментную матрицу
4. Набираем персонал (заведующая аптекой и фармацевты)
5. Устанавливаем программное обеспечение
6. Получаем лицензию и соответствующие разрешения
7. Проходим регистрацию юридического лица (регистрация ООО или АО)
8. Подбираем помещение с учетом максимального трафика (пеший и автомобильный)
9. Определяем вид аптеки (аптека или аптечный пункт)
10. Закупаем необходимое торговое и медицинское оборудование
11. Открываем аптеку и продвигаем свой бизнес

По характеру деятельности коммерческие аптечные организации можно разделить на: ПроизводственныеЗдесь изготавливаются лекарства и, соответственно, имеются производственные помещения и торговый зал Готовых лекарственных формЗдесь только реализуются лекарственные препараты, изготовленные на заводах и

Приложение 1.

Основные требования к аптеке

Для изготовления лекарственных средств, включая лекарственные формы, требующие асептических условий: — ассистентская не менее 15 кв.м, — моечная не менее 5 кв.м., — асептический блок не менее 10 кв.м. (8 кв.м — асептическая, 2 кв.м — шлюзовая), — дистилляционно-стерилизационная не менее 12 кв.м. Всего 142 кв.м. Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Внешнее оформление аптеки должно содержать: — зеленый крест, — вывеску с названием «Аптека» с указанием организационно-правовой формы и режима работы, — адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.

4. Учет и отчетность 4.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам. 4.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города. 5. Оснащение необходимым оборудованием 5.1.

Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: — специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками, холодильными камерами, приборами, аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования, — приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств, — дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима. 5.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (услуг). 5.3. Рабочие места персонала аптеки должны быть отделены от зала обслуживания населения двойным стеклом, предохраняющим от прямой капельной инфекции.

6. Персонал 6.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее 5 лет по специальности. 6.2.

Как открыть собственную аптеку.

Выгодно открыть свой пункт в ТЦ, куда люди приходят за продуктами и непродовольственными товарами.

Не стоит начинать аптечный бизнес в тихом переулке, где никто не ходит.Минимальный размер помещения для аптеки рекомендуется рассматривать от 40 квадратных метров.

1. наличие кондиционера в комнате хранения (можно напольный) и торговом зале
2. НЕ подвальное помещение, если цоколь, то наличие окон обязательно
3. потолок гладкий и белый строго! — или армстронг, или натяжной, или под покраску
4. наличие центрального отопления обязательно
5. все помещения должны быть оснащены дверями (двери — желательно белые, но не обязательно)
6. если более 3-х ступеней, то наличие полозей для инвалидов на коляске
7. наличие вытяжки в помещении (или наличие кондиционеров)
8. высота потолков не менее 2,6 м
9. потребление электроэнергии ~10 кВт
10. наличие на входной группе кнопки вызова персонала
11. стены гладкие строго! либо гипрок под покраску, либо пластиковые панели, либо любая гладкая поверхность, которую потом можно многократно обрабатывать средствами дезинфекции
12. пол — плитка или керамогранит, НЕ глазурованные, то есть не с глянцевой поверхностью
13. проводной интернет не менее 10 МБт
14. пожарная и охранная сигнализация (обязательно с заключением договоров)
15. козырек над входом

1. Торговый зал, наличие кондиционера обязательно.

2. Комната персонала (стол для еды, стеллаж, три шкафчика для одежды, шкаф для хоз.инвентаря). 3. Кабинет заведующей (рабочий стол, стеллаж). 4. Комната хранения должна быть не менее 6м2, только с одним входом, наличие кондиционера обязательно.

5. Санузел, если это ТЦ, то санузел может быть не в помещении аптеки, а на этаже.

1. Если стены под покраску, обязательно наличие сертификата на краску.
2. Если помещение аптеки небольшое, то комнату персонала и кабинет заведующей можно совместить.
3. Все перегородки должны быть строго в потолок.

1. кассовые

Требования и нормы СЭС к аптеке

Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

Заявка на получение заключения рассматривается около месяца; Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше); Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

Журнал учета дезинфицирующих средств; План производственного контроля; Договор дезинсенкции и дератизации; Договор на вывоз мусора; Договор на вывоз люминисцентных ламп; Договор на утилизацию фармацевтической продукции; Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала; Договор на чистку одежды сотрудников.

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту.

Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.

Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения.

Роспотребнадзор

Особенности размещения фармацевтических организаций Аптечные организации являются одними из учреждений системы здравоохранения, основной функцией которых является своевременное снабжение населения и ЛПУ лекарственными препаратами, предметами ухода за больными, предметами санитарии и другими медицинскими товарами. Требования к размещению аптечных организаций предъявляются в зависимости от формы организации торговли лекарственными средствами: розничной или оптовой, и регламентируются строительными нормами и правилами, санитарными правилами: СанПиН 2.1.2.2645-10

«Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проживания в жилых зданиях и помещениях»

, новая редакция СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов» (с изменениями от 10.04.2008 г.; 06.10.2009 г.; 09.09.2010 г.), п.3 ст.22 Жилищного кодекса РФ, а также СНиП 2.08.02-89* «Общественные здания и сооружения».

Аптечные учреждения розничной торговли могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, в изолированных блоках в зданиях общественного назначения, а также в пристроенных, встроено-пристроенных и встроенных нежилых помещениях на первых этажах жилых домов при наличии отдельных входов, изолированных от жилой части здания и соблюдении в жилых помещениях гигиенических нормативов по шуму, вибрации, ЭМП и т.д., источником которых является эксплуатируемое вентиляционное, холодильное, технологическое и иное оборудование аптек. Аптечные организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами (склады), могут размещаться:

• в отдельно стоящих нежилых зданиях, удаленных от нормируемых объектов (жилые здания, стационарные лечебно-профилактические учреждения, зоны отдыха, дошкольные и школьные учреждения и т.д.) на расстояние 50м (п.1, V класс опасности, раздел 7.1.12 СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03, новая редакция);
• в зданиях складского или общественного назначения в изолированных блоках с отдельными входами.

Не допускается размещение аптечных складов:

• в жилых зданиях;
• на территориях объектов других отраслей промышленности;
• в санитарно-защитных зонах предприятий, сооружений и иных объектов.

Все здания и помещения, используемые для фармацевтической деятельности, должны быть оборудованы системами холодного и горячего водоснабжения, канализации, отопления, электроснабжения, общеобменной вентиляции с естественным или механическим побуждением.

Естественное освещение для аптечных учреждений обязательно. Освещение вторым светом или только искусственное допускается в складских помещениях (без постоянных рабочих мест), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях.

Кроме того, на отдельных рабочих местах обязательно местное освещение.

В подвальных этажах, не предназначенных для санитарно-технических помещений, можно размещать складские помещения, кладовые, гардеробные и душевые, при условии соблюдения санитарно-гигиенического режима.

Отделка стен и потолков выполняется с учетом возможности проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных материалов допустимы водостойкие краски, эмали или глазурованная плитка светлых тонов.

Полы покрывают неглазурованной плиткой, линолеумом (сварка швов обязательна). Строительные и отделочные материалы должны быть разрешены к применению в установленном порядке.