Ерсв для аптечной организации в 2023

Установлены новые требования к аптечкам для оказания первой помощи работникам

С 1.09.2023 г. работодателям придется по-новому комплектовать аптечки для оказания экстренной помощи своим сотрудникам. Утверждены новые требования комплектования таких аптечек. Соответствующий приказ Минздрава России № 1331н издан еще 15.12.2020 г., а недавно 11 марта 2023 года его текст был опубликован на официальном правительственном интернет-ресурсе правовой информации.

Документ вступит в силу с 1.09.2023 г. и будет действовать в течение 6 последующих лет. Ранее действовавший в этой сфере нормативно-правовой акт (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 5.03.2011 г.

N 169н) утрачивает силу с 1.09.2023 г.

С указанного периода начнут действовать обновленные требования к комплектации медицинскими изделиями аптечек для оказания экстренной помощи персоналу предприятия. В приказе № 1331н обозначены 12 наименований медицинских изделий. Предусмотрена их классификация.

Допустима комплектация одним из видов.

К примеру, необходимы две пары нестерильных перчаток, которые можно выбрать из 11 имеющихся видов. В отличие от ранее существовавшего перечня, где выбрать допускалось только из 4 видов. Также разрешаются различные комбинации перечисленных в перечне приказа расходных материалов.

В аптечке экстренной помощи должны будут присутствовать:

• 10 одноразовых медицинских нестерильных масок (в настоящее время требуется наличие 2 медицинских нестерильных трехслойных нетканых масок с резинками или завязками). Указаны два их вида;
• 4 марлевых медицинских бинта размером не менее 5 м х 10 см (сейчас нужен 1 подобный бинт);
• 2 упаковки марлевых медицинских стерильных салфеток размером не менее 16 х 14 см N 10 (пока достаточно 1 упаковки);
• 2 спасательных изотермических покрывала размером 160 х 210 см (ранее требовалось одно);
• маска для сердечно-легочной реанимации (1 шт);
• жгут кровоостанавливающий (1 шт);
• ножницы (1 шт);
• лейкопластыри — фиксирующие (1 шт), бактерицидные маленькие (10 шт) и большие (1 шт).

Наборы также оснащаются футляром, сумкой и инструкцией. В целом в обновленном варианте офисной аптечки представлено большое число всевозможных перчаток, бинтов, прочих перевязочных материалов и лейкопластырей.

Однако дезинфицирующие средства туда до сих пор не включены, несмотря на тот факт, что подобные предложения поступали от депутатов разных политических фракций. Включение же лекарств и вовсе исключено, поскольку по действующему законодательству назначать и выдавать людям лекарственные средства может только специалист с медицинским образованием в условиях медицинских учреждений. Исключение — выезд врачей на дом.

Укомплектованные до 1.09.2023 г.

аптечки применяются в пределах срока их годности, но не позднее 31.08.2025 г.

Рассматриваемый приказ был разработан В ЦЕЛЯХ ОБНОВЛЕНИЯ СОСТАВА АПТЕЧЕК И ВКЛЮЧЕНИЯ СОВРЕМЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ СОГЛАСНО АКТУАЛЬНЫМ МЕТОДИКАМ ЕЕ ОКАЗАНИЯ. При разработке нового состава взяли за основу современные методики оказания экстренной помощи и включили новейшие средства для ее оказания.

Авторами НПА были учтены недостатки предыдущих составов аптечек, как действующих, так и отменных приказами Минздрава России. Ответственность за комплектацию офисных аптечных наборов, а также за санитарно-бытовое обслуживание, медицинское обеспечение в организациях возложена, согласно ст. 223 ТК РФ, на работодателей. Отсутствие аптечки экстренной медицинской помощи в офисе компании может стать правовым основанием для привлечения к административной ответственности по ч.

1 ст. 5.27.1 КоАП РФ, которая предусматривает предупреждение или штраф:

• 2-5 тыс. рублей — для должностных лиц,
• 2-5 тыс. рублей — для ИП,
• 50-80 тыс. рублей — для юрлиц.

Как считать взносы и заполнять РСВ для МСП в 2023 году

(ПФ) и в подразделе 1.2.(ОМС) по каждому тарифу в отдельности ( то есть по «01» и по «20») должны совпадать!

Т.е. база должна быть меньше суммы выплат за отчетный период на величину суммы выплат за 2 кв.?

0 Ответить Елена Кулакова, эксперт Добрый день!Расчет взносов, согласно контрольным соотношениям, производится по каждому тарифу по формуле: ст. 170 (1 месяц квартала оп) подр. 3.2.1 р.3 СВ = ( ст. 150 поп (с начала расчетного периода) + ст.

150 (1 месяц квартала оп)) * «соответствующий значению ст.

130 подр. 3.2.1. р. 3 СВ тариф страховых взносов»)) — ст.

При этом надо учитывать предельную величину базы в целом по физ.лицу, а не по отдельному тарифу.В РСВ за 9 месяцев должно быть заполнено по 2 приложения 1 и 2 с кодами 01 (если применялся общий тариф) и 21.

В приложении с кодом 01 в графе 1 будет сумма за 1 квартал + за 3 квартал, с кодом 21 будет заполнена только графа 1 суммами за 2 квартал. 1 Ответить Э Эльвира Могли бы эксперты помочь заполнить правильно в 3.2.1 ст.

140 и 150. Я оформлена на пол ставки и плачу 11000 руб. Налоговая прислала требование разъяснить, почему меньше МРОТ.

Как это правильно заполнить? Ранее все сдавались без проблем. 0 Ответить Елена Кулакова, эксперт Добрый день!У Вас заполнено правильно. Просто не выполняется контрольное соотношение: Ʃ ((ст.140 подр.3.2 р.3 СВоп – ст.160 подр.3.2 р.3 СВоп) по каждому показателю ст.

120 подр. 3.2 р.3 СВ)+ (ст.140 подр.3.2 р.3 СВпоп – ст.160 подр.3.2 р.3 СВпоп) по каждому показателю ст. 120 подр. 3.2

Маркировка лекарств в 2023 году: ожидания и текущее состояние

Напомним, что каждая маркировка единицы ЛС обходится в 50 коп. без НДС или 60 коп. с НДС (за исключением ЖНВЛС дешевле 20 рублей, которые маркируются бесплатно).

Пока обращение не нашло отклика — Минпромторг не видит в штрафных санкциях необходимости. Будем надеяться, что в конечном итоге отношения между участниками рынка и ЦРПТ будут отрегулированы, а система отлажена и заработает в своем изначально предполагавшемся режиме. Голос аптек Мы узнали, как на сегодняшний момент обстоят дела с маркировкой, стало ли легче и есть ли какие-нибудь проблемы, у работников аптек на местах.

У нас все хорошо. 80% получаем маркированный товар. Программа — Инфо-Аптека. Маркируем потихоньку, у нас не так много пока товара маркированного, на приход ставим с третьего раза, потому что всегда ошибки странные.

Работаю в больничной аптеке. В отделениях никто ждать и в положение входить не хочет, они привыкли, что им вынь да положь. Я из льготной больничной аптеки.

У нас программа АИС, с маркировкой беда… Все наладилось. Но это пока на уведомительном режиме в Честном знаке.

Как будет с 1 июля неизвестно. Все нормально работает. Программисты молодцы.

А какие проблемы с маркировкой в вашей аптеке?

Пишите в комментариях. Основные события маркировки 01 июля 2020 года маркировка становится обязательной для всех лекарств, производимых или ввозимых на территорию РФ.

Сбои и неотлаженная работа системы приводят к торможению товародвижения и как следствие к дефициту лекарств.

Напряжение среди участников фармацевтического товарооборота растет, становится ясно всем, что надо что-то менять. 24 октября Минпромторг вводит уведомительный режим, позволяющий аптекам и дистрибьютерам отпускать препараты без ответа от системы МДЛП.

02 ноября Постановлением Правительства №1779 утверждается упрощенный режим работы с маркированными препаратами для всех участников.

Информационное письмо от 12.08.2023 № 02И-1024/21

16.08.2023 08:12:00 206 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) О проведении эксперимента по лицензированию фармацевтической деятельности О проведении эксперимента по лицензированию фармацевтической деятельности Руководителям территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации Руководителям аптечных организаций Руководителям организаций оптовой торговли лекарственными средствами Руководителям медицинских организаций Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.2023 № 1279 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования» Росздравнадзор является участником эксперимента в части лицензирования фармацевтической деятельности.

Реализация эксперимента осуществляется в 2 этапа: подача заявления на едином портале без представления документов заявителем — с 10 августа 2023 г. по 30 сентября 2023 г.; подача заявления на едином портале без представления документов заявителем с использованием межведомственного электронного взаимодействия с информационными системами, содержащими запрашиваемые сведения, с 1 октября 2023 г. Подача заявления на осуществление фармацевтической деятельности заявителем в рамках эксперимента осуществляется в добровольном порядке посредством использования личного кабинета на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций).

Учитывая вышеизложенное, юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять фармацевтическую деятельность, могут с 11 августа 2023 года подать заявление в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Ваш браузер не поддерживает IFrame. Ключевые слова: 01.09.2023 01.09.2023 31.08.2023 Логин: Пароль: Запомнить меня Войти как пользователь Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов: Используйте вашу учетную запись на Twitter.com для входа на сайт.

Мало Много

1. 1. Какие источники получения профессиональной информации Вы использовали в 2023 году: Специализированная литература Интернет-ресурсы Конференции и вебинары Программы повышения квалификации Стажировки Другое (укажите, пожалуйста, что):
2. 2. Что является приоритетом при выборе обучения: Возможность получить баллы НМО Актуальность содержания Фамилия и регалии автора/спикера Удобство Другое (укажите, пожалуйста, что):

3 сентября 2023 Он находится на этапе проработки содержания документа и направлен на совершенствование и упрочнение защиты от эпидемий населения России.

Такая инициатива позволит избежать социально-экономических последствий. 3 сентября 2023 3 сентября 2023 /legislation/law/Informatsionnoe-pismo-ot-12-08-2021-02I-1024-21/ 1 сентября 2023 Аллергия на коровье молоко – наиболее распространенная пищевая аллергия у детей раннего во.

31 августа 2023 23 августа 2023 13 июля 2023 Вправе ли аптека остаться на «вмененке», если она располагает согласованиями, позволяющими.

10 июня 2023 25 мая 2023

Как заполнить РСВ за первое полугодие 2023 года и что важно учитывать

При этом у налоговиков появилось право предупреждать страхователей о несданном расчете и скорой блокировке счета.

1. административная ответственность в виде предупреждения или незначительного штрафа на должностных лиц — в размере от 300 до 500 рублей.

Расчет по взносам в последнее время обновлялся чуть ли не в каждом отчетном периоде.

За 1 полугодие 2023 года расчет по страховым взносам сдают на бланке, действующем с 01.01.2023. То есть, он в ходу третий отчетный период. Первый раз этот бланк представляли по итогам 2020 года.

Актуальный за 2 квартал (полугодие) 2023 бланк расчета по страховым взносам утвержден приказом ФНС России от 18.09.2019 № ММВ-7-11/470 в редакции приказа ФНС от 15.10.2020 № ЕД-7-11/751. Форма РСВ объемна и содержит много информации.

Однако далеко не каждый страхователь обязан заполнять все листы.

Дело в том, что отражаемых в этом приложении расходов просто не может быть у организации, так как и выплат пособий по временной нетрудоспособности работникам нет: с 2023 года их делает ФСС напрямую сотрудникам. Здесь же отметим еще одну особенность заполнения расчета по взносам, связанную с прямыми выплатами: строки 070 и 080 Приложения 2 тоже не заполняют.

Выделенные курсивом разделы входят в любой расчет по взносам, даже в нулевой. Сдают указанные приложения в любом случае.

Обратим внимание на тонкий момент: в порядке заполнения расчета указано, что если не было начислений физлицам, то допустимо сдавать нулевой расчет без подразделов 1.1 и 1.2.

Это касается ситуации, когда не было начислений в расчетном периоде по всем.

Если же, например, начисления были в 1 квартале, а во втором уже не было, то эти подразделы представить необходимо, так как расчет составляют нарастающим итогом.

Фарма-2021: актуальные тенденции

Пандемия помогла сдвинуть ситуацию с мертвой точки, и проекту, который до этого обсуждался годами, наконец был дан старт.

Со своей стороны, потребители быстро привыкли заказывать лекарства на дом: по данным DSM, суммарная стоимость проданных через интернет лекарств за год достигла 14 млрд рублей.

Но история с разрешением дистанционной продажи лекарств еще далека от завершения, подчеркнула эксперт. Так, существующие правила онлайн-торговли (например, требование о наличии не менее 10 аптек в регионе) ограничивают выход на рынок для многих ритейлеров. Другим важным событием для рынка стал запуск программы по маркировке лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 2 ноября 2020 г.

№ 1779 «»). По своей сути маркировка направлена на повышение прозрачности товарооборота и призвана исключить возможность незаконных перемещений лекарств и контрафакта, отметила Валентина Бучнева.

Но рынок оказался не в полной мере готов к столь масштабной инициативе — а на фоне пандемии, вызвавшей ажиотажный спрос на лекарства, ситуация осложнилась еще больше. Все это привело к ряду проблем, в том числе к увеличению срока отпуска лекарств и осеннему дефициту препаратов в аптеках. Тем не менее, Центр развития перспективных технологий – оператор системы маркировки – старается оперативно реагировать на все возникающие трудности — например, осенью работа системы была переведена в упрощенный режим.

По мнению эксперта, система маркировки заработает в полной мере уже в ближайшем времени, и ее преимущества ощутят на себе все участники рынка. Налоговый вычет за лекарственные средства Лилия Титова отметила, что одним из инструментов, позволяющим увеличить доступность лекарственных препаратов с помощью механизма возмещения, является получение налогового вычета в сумме расходов на лекарственные средства.

Документы Статистика по документам и выполнению поручений

Развернуть Для системного поиска перейдите в раздел «Поиск по всем документам» 7 часов назад, 8 часов назад, 8 часов назад, 11 часов назад, 12 часов назад, 13 часов назад, Вчера 2 сентября 2023, 2 сентября 2023, 2 сентября 2023, 1 сентября, среда 1 сентября 2023, 31 августа, вторник 31 августа 2023, 31 августа 2023, 30 августа, понедельник 30 августа 2023, 29 августа, воскресенье 29 августа 2023, 29 августа 2023, 28 августа, суббота 28 августа 2023, 28 августа 2023, 27 августа, пятница 27 августа 2023, 27 августа 2023, 27 августа 2023, 1 Сентябрь

• Январь
• Февраль
• Март
• Апрель
• Май
• Июнь
• Июль
• Август
• Сентябрь
• Октябрь
• Ноябрь
• Декабрь

2023

• 2023
• 2020
• 2019
• 2023
• 2017
• 2016
• 2015
• 2014
• 2013
• 2012

ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Календарь документов работает только для информации об избранных документах.

Для системного поиска перейдите в раздел «Поиск по всем документам». С помощью этого календаря поиск осуществляется в рамках текущего раздела. Для поиска по всему сайту воспользуйтесь сервисом Email Подписаться На указанный Вами адрес электронной почты будет выслано письмо с подтверждением данной услуги и подробными инструкциями по дальнейшим действиям.

Email Подписаться На указанный Вами адрес электронной почты будет выслано письмо с подтверждением данной услуги и подробными инструкциями по дальнейшим действиям.

Что ждёт аптеки в 2023 году: «регуляторная гильотина»

Т.е. если аптекам для подготовки к осуществлению деятельности по новым правилам требуется 2 месяца, то НПА не должен вступить в силу раньше этих 2-х месяцев.

Д) исполнительность обязательных требований. Обязательные требования должны быть исполнимыми. Не допускается установление требований, которые исключают возможность исполнения других требований.

Например, не должно быть, чтобы в одном приказе значилось, что “решетки на окнах должны быть установлены снаружи”, а в другом, что “решетки на окнах должны быть установлены изнутри”.

• Экспериментальный правовой режим

ФЗ предусматривает, что при введении новых требований, возможно сначала их применение, например, не на всей территории страны, а в одном конкретном регионе в течение определенного времени.

К примеру, ввели бы обязательную маркировку как эксперимент на территории одного региона, а не на территории всей страны, возможно, многих бы проблем удалось избежать.

• Официальные разъяснения обязательных требований

Федеральные органы исполнительной власти могут давать разъяснения по содержанию обязательных требований. Официальные разъяснения не могут устанавливать новые требования и изменять смысл принятых.

В целях информирования могут быть выпущены руководства по соблюдению обязательных требований, которые применяются на добровольной основе. Конечно, читая принципы, мы видели, что требования должны быть понятными, но все же закон предусматривает возможность дополнительных официальных разъяснений. Например, опубликовали новый приказ МЗ РФ, позже может быть опубликовано официальное письмо МЗ с целью дополнительных разъяснений.

И в нем не может содержаться новых требований. Теряют силу Перечень актов и отдельных положений, которые утрачивают силу с 01.01.2023 года (в соответствии с ):

• Постановление Правительства Российской Федерации от 16 января 2016 г.
• Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» .

Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2023 году

N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 779н «».

Комментарий: Производство ЛП, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производители ЛС осуществляют в таре, содержащей объем лекарственного препарата: -не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата. Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2017 г.

N 47н

«Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности»

. Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 778н «».

Комментарий: Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.

Санитарный режим в аптеках Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309

«Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»

.

Вступило в силу 01.01.2021: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г.

№ 44 «». Комментарий: Пятый раздел данного постановления посвящен аптечным организациям и называется “Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями” Качество ЛС Утратили силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г.

Программа для аптек и аптечных сетей

Программа для автоматизации аптек сопровождает всю работу: от заказа поставщику до продажи лекарств покупателю.

СБИС — одно из самых популярных ПО для автоматизации аптеки в 2023 году.При продаже лекарственных препаратов программа напомнит отсканировать коды маркировки.

Позволяет работать с накопительными картами и начислять бонусы за покупки. Для аптек с нестабильным интернетом есть офлайн-версия.ДемоПрограмма не просто передает чеки в налоговую, а сведения о маркировке в Честный знак.

СБИС анализирует продажи, контролирует работу аптеки и исправность техники.

В программе есть все для работы с маркированными лекарствами: принимайте, продавайте в аптеке препараты с кодами, обменивайтесь УПД, ведите учет — данные по каждой операции отправляются в Честный знак автоматически.Специалист ЦРПТ расскажет, как работать в системе «Честный знак» с 1 июля 2020 г., а эксперт СБИС покажет весь процесс от приемки до продажи в СБИС.Если аптека отпускает лекарства по льготным рецептам, их надо списывать через регистратор выбытия. Достаточно настроить соединение СБИС с регистратором, и программа сама передаст данные о выбытии кодов маркировки для отправки в Честный знак.Программа автоматизирует документооборот аптеки с дистрибьюторами и учет поступлений товаров.

Мобильное приложение СБИС поможет быстро сверить фактическое количество с документами, проверит коды и отправит их в систему маркировки. Если вы принимаете документы от поставщиков на бумаге, программа распознает их по скану или фото, создаст поступление и заведет номенклатуру.В СБИС легко контролировать аптечный склад, создать карантинную зону, оформлять поступления, списания и перемещения маркированных препаратов, проводить инвентаризацию. Отчет по срокам годности выявит просрочку и товары, у которых заканчивается время хранения.Программа для аптеки помогает выбрать лучшее предложение среди поставщиков.

Заказ товаров можно автоматизировать. Достаточно задать максимальное и минимальное количество запасов, а система сама найдет поставщика с выгодными ценами и закупит нужные лекарства.Цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты контролирует государство. Программа для аптеки СБИС автоматически рассчитает максимально допустимую наценку.

Если аптека участвует в оперативном мониторинге лекарственных препаратов, система составит отчет по ЖНВЛП для Росздравнадзора.

Ценники и стеллажные карты в аптеках должны содержать определенную информацию: наименование, дозировку, срок годности и т.

д. СБИС сам создает их по документам поступления. Шаблоны соответствуют всем требованиям закона, а аптека может отредактировать их под свои нужды.Сдавайте в СБИС электронную отчетность в Налоговую инспекцию, Пенсионный фонд, Росстат, ФСС, ФСРАР и другие госорганы.В программе СБИС настроены все типовые операции бухгалтерского учета аптеки: проводки, расчет зарплаты, налогов. Автоматическая сверка с контрагентами и налоговой поможет избежать штрафов.Скачать программуПосмотреть демо

Изменения в фармацевтическом законодательстве с 1 января 2023 года

Документ включает следующую информацию:

1. Информация об упаковке или таре препаратов;
2. Наименование, серия, лекарственная форма, единица измерения, количество уничтоженных препаратов;
3. Способ, который применялся для уничтожения.
4. Информация о владельце лекарственных препаратов;
5. Дата и место уничтожения препаратов;
6. ФИО, должности и места работы лиц, которые участвовали в процессе уничтожения лекарств;
7. Обоснования для проведения процедуры;

Количество экземпляров документа зависит от числа участников процесса.

Его подписывают все участники.

Организация, которая проводит уничтожение, заверяет документ своей печатью. Заверенная копия должна быть направлена с использованием электронных средств связи в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней с момента составления или получения владельцев лекарств.

Действует: —

«Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения»

— «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности» Утратили силу: — Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2016 г.

N979н

«Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения»

— Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8.02.2017 г. N47н

«Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности»

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N778н определены требования к таре при производстве, продаже и передаче лекарств внутреннего применения.

Теперь объем препарата не должен превышать:

1. 25 мл, если объёмная доза спирта превышает 50% и курсовая доза лекарства не больше 75 мл (включительно)
2. 50 мл, если объёмная доза

Акт внутренней проверки аптеки

При этом наличие в организации образцов этого плана должно быть зафиксировано в учетной политике аптеки. В самом верху акта располагается шапка.

В ней указаны наименование документа, дата его заполнения, название аптечного предприятия и организации, которая проводит проверку, а также – ФИО и должности членов комиссии.

После шапки размещена вводная таблица. Обязательно в ней указываются следующие данные:

1. Кто еще, помимо комиссии, присутствовал при проведении проверки.
2. Телефон объекта.
3. Фактический адрес места осуществления деятельности. Если речь идет о сети аптек, то территориальные данные могут сильно разниться.
4. Место нахождения юридического лица. Имеется в виду город и адрес.

После такого введения идет перечисление фактов, которые были при этой проверке установлены.

Это перечисление оформляется в виде пространной таблицы, содержащей более сотни пунктов. Они представляют собой перечисление:

1. Констатацию физического состояния, в котором пребывают помещение, оборудование и инвентарь, хранящиеся лекарственные препараты.
2. Документов, которые должны быть в наличии у аптеки.
3. Сверка книжных и фактических остатков препаратов и т.д.
4. Фиксацию показателей температуры, влажности, наличия измерительных приборов.

Перечисление подразумевает проставление отметок: есть в наличии тот или иной документ, прибор или нет. В некоторых графах отдельно оставлено место под текст с описанием того, какие замечания не выполнены.

Таблицу удобнее заполнять в электронном виде. Однако на акте внутренней проверки аптеки должны стоять «живые» подписи членов комиссии, а также лица, которое получило копию этого документа.

Помимо подписей, в самом конце акта должна находиться таблица, в которой отдельно выписаны выявленные в ходе проверки нарушения существующих требований к осуществлению фармакологической деятельности.

Именно она будет главным ориентиром при разработке мероприятий по устранению этих недочетов. В

Новые санитарные правила для аптек в 2023 году

Каких-либо новых требований касательно оборудования и отделки помещения торговых залов и служебных помещений Правила не содержат.

Однако есть момент, который вызвал бурное обсуждение: стирка формы — белых халатов, в которых провизоры и фармацевты находятся в течение рабочего дня. П. 5.23 Правил предусматривает:

«Стирка санитарной одежды осуществляется в прачечной (стиральной машине) самой организации, либо по договору со специализированной организацией»

.

То есть, взять халат домой и постирать сотрудник не имеет права. Прямого запрета на домашнюю стирку нет, однако есть четкое предписание: либо прачечная (и проверяющие потребуют договор на оказание данной услуги), либо стиральная машина в аптечной организации (и тогда при проверке нужно предъявить и стиральную машину, и документы на нее). Видимо, запрет стирать аптечные халаты силами самих сотрудников несет особый смысл и важен для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия.

Возможно, здесь проводится параллель с медицинскими халатами работников поликлиник и больниц, где высок риск «принести» домой и из дома патологический микробиом. Официальных разъяснений по данному требованию правил санитарного режима в аптеке пока нет.

Однако уже сейчас ясно, что аптекам придется потратиться на покупку стиральной машины либо на ежемесячные услуги прачечных.

Если аптека работает с иммунобиологическими препаратами, она обязана обеспечить надлежащие условия хранения и их учет, а также обезвреживание вакцин. Естественно, что для выполнения этих требований аптеке потребуются помещения, оборудование и специнвертарь. Требования к этим мероприятиям предусмотрены не только правилами санитарного режима в аптеке, но и в первую очередь постановлением Главного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 года № 19 «СП 3.3.2.3332–16.